バイチェンは、包括的な書類作成サポートを通じて、オーストラリアの販売代理店がTGA登録と政府補助金リストへの掲載を取得できるよう支援します。

バイチェンは、包括的な書類作成サポートを通じて、オーストラリアの販売代理店がTGA登録と政府補助金リストへの掲載を取得できるよう支援します。

オーストラリアはリハビリテーション医療機器に対して厳格な医薬品規制当局(TGA)登録プロセスを施行し、-利用者は、承認された車椅子を購入する際に政府の補助金を受ける資格があります。バイチェンは、資格取得のための書類手続きを体系的に支援することで、シドニーの人々が補助金を受けられるようにしました。-政府機関に拠点を置く販売業者M***sが、政府の地位を確保するために-補助金対象調達リスト。

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以前、M***s社は製品適合性に関する書類一式が揃っていなかったため、複数の政府契約機会を逃していました。Baichen社が関与した後、チームはCEマークやRoHS指令などの主要認証を体系的に取得し、TGA登録に必要なすべての技術文書の作成を支援しました。これには、EMC試験報告書、材料安全データシート、製品ライフサイクル試験記録などが含まれます。政府補助金申請に必要な追加書類の要件を満たすため、Baichen社は製品性能試験報告書と適合宣言書も提供しました。

3回にわたる書類提出と修正を経て、M***s社はTGA(台湾医薬品規制当局)への登録を無事完了し、同社が販売するBaichen電動車椅子は正式に地方自治体の補助金対象製品リストに掲載されました。最初の200台の注文分は今四半期に納品され、複数年にわたる包括契約に向けた協議が既に始まっています。

海外のB2B顧客にとって、新規サプライヤーを評価する際の最大の懸念事項は「コンプライアンスリスク」であることが多い。バイチェンの体系的な文書管理と専門的なコンプライアンスサポートは、顧客が製品登録に伴う時間と費用を最小限に抑えるのに役立ち、政府機関、医療機関、その他規制の厳しい最終市場に製品を供給するチャネル顧客にとって、信頼できるパートナーとなる。

 

寧波百辰医療機器有限公司

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投稿日時:2026年7月11日